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毕竟生病是偶然事件，概率小，无法预测。很多药品尤其是一些应急药品，很少用到，过期后无法使用几乎是必然的。这是无法避免的，也是药品过期最直接的原因。那么药品的有效期该如何管理和使用呢？今天就来和大家分享一下——

药品有效期的定义和一般识别

1.定义

药品的“保质期”是指药品在一定的贮存条件下，能保持其品质的期限。有些药品在贮存期间稳定性较差，药效会下降、毒性增大，甚至无法使用。《药品管理法》第34条规定，过期药品不得在保质期后使用。因此，药品保质期对于药品贮存来说非常重要，为了保证药品的安全、有效，必须按照保质期进行管理。

2. 大致识别内容

（一）国产药品有效期的认定

1）直接标明有效期为某年某月或某年某月某日

2）直接标明有效期为n年

3）直接将有效期限标明为某年某月或某年某月某日

（二）进口药品有效期的认定

英语中表达有效期的常见形式

exp.date:有效期至：2002 年 1 月 exp.date:有效期至：2002 年 12 月 21 日：4/02有效期至：2002 年 4 月 exp.date:30-06-02有效期至：2002 年 6 月 30 日 exp:有效期至：2002 年 6 月 30 日 Exp:11-01有效期至：2001 年 11 月：9Ⅶ02有效期至：2002 年 7 月 9 日：/00有效期至：2000 年 6 月 15 日：有效期至：自生产之日起有效期为 3 年。9使用至 2002 年 8 月 31 日：1.03.01有效期至：2001 年 3 月 1 日：有效期至：2000 年 9 月 18 日

（3）制剂有效期的认定

药品制剂原料从药厂转入制剂室（厂）的保质期不得超过6个月，制剂保质期不得超过原料规定的保质期，少数特殊制剂如有实验数据证明比原料更稳定，可适当延长。自配制剂保质期一般为：（*为中国医院制剂标准）（皮试液：2-10℃冰箱保存，北京医院制剂标准）

口服制剂2个月，外用溶液6个月

外用药膏1年，滴鼻剂、滴耳剂6个月

眼药水 6 个月* 眼药膏 1 年*

小剂量注射 1 年* 大剂量输注 6 个月*

青霉素皮试液7天 链霉素皮试液1个月

（4）药品有效期与生产企业责任期的区别

药品的有效期和厂方责任期是两个不同的概念。厂方责任期是药品生产企业和经营企业根据药品性质以及生产、贮存、包装等条件共同商定的责任期限，此期限并非法定的，仅供工商部门内部执行，是为了解决出厂不合格产品生产经营部门的责任问题。在规定的贮存条件下和厂方责任期内，药品如果发生变质，生产单位要承担责任。相反，由于贮存条件原因或者在规定的责任期之外，经营单位要承担责任。责任期不能视为有效期，否则会造成大量药品的浪费，因为有效期不一定在厂方责任期之后到期。

药品的有效期是根据药品稳定性试验结果和在自然条件下对药品样品观察的实验数据确定的。药品的有效期具有法律效力，经营单位应当承担法律责任。

即将过期药物的定义

临近过期药品：指距有效期不足6个月的药品；或有效期≥5年的药品，其有效期距有效期≤1.5年的药品；或有效期≥2年的药品，其有效期距有效期仅1年的药品。

药品仓储部门必须在显眼位置设立“临近有效期药品清单”，并根据距离有效期的远近用不同的颜色代码加以区分，并定期做相应的调整和更改。医院购进药品的有效期不得少于一年（有效期较短的药品，购进时的有效期不得少于八个月）；如有特殊情况，由采购人员和质检人员负责处理。药品应按购进药品质量管理要求进行检验验收入库，如少于上述期限，药品仓库保管员有权拒绝验收和入库。合格药品按批号顺序陈列，生产批号较早的药品摆放在货架最前（上）端。

药品出库时，按照“先进先出、先进先出、最近先出”的原则发放。药品在保管和储存过程中，对即将过期的药品要特别注意，应将即将过期的药品放在最前面，并标注清楚。仓库工作人员凭出库凭证发放有效期在4个月以内的药品时，必须告知药房，药房可根据库存和使用情况选择是否收取或调整收取数量。药房负责人应保证即将过期药品在医院内的流通，不得随意缺药。发放即将过期药品时，需要检查药品外观。

各部门要定期检查，填写《临近到期药品月度登记表》，调整《临近到期药品清单》。积极配合部门做好临近到期药品处理工作，严禁调拨、发放超过有效期的药品。药店药师要按照“临近到期药品优先”的原则配制处方，将临近到期药品告知患者，确保按处方剂量在有效期内用完。

临近有效期药品的管理

1.建立药品管理责任制

完善过期药品管理制度、药品维持管理制度、贵重药品交接制度、积压药品报告制度等。

2.合理的库存管理

有效期药品有严格的时效性，应按制度分类，确定合理库存，不采购非急需、临近有效期的药品。根据药品临床使用和库存情况、市场需要等制定采购计划。药品采购部门要求药品距有效期不少于1年（如有效期在1年以内，则距有效期不少于8个月）。新品种必须经药监局研究批准，并定期进行核查、验证、更新和更换。

3. 存储单元先进先出原则

确保药品不过期的重要举措：日渐流行的医疗机构零库存解决方案或许是解决医院采购计划估计过高带来的过期问题的好办法之一。随着药品供应企业配送能力的提升，越来越多的医疗机构会采用药品零库存供应模式，其实就是把原有药品仓库集中到药品供应企业，按需配送药品，直达一线窗口，缩短了各级仓库药品的周转时间，基本解决了药品临近过期的问题。但在交通不便的地方，这种模式可能难以推行。

4.规范药品维护流程

做好库存药品的保管工作。药品进入药房后，应严格按照有效期、批号存放。放置药品时，应将有效期较近的药品放在外面方便取用的地方，严格执行“近期先出、挥发性先出”的原则，防止过期失效。药品严格按照其相应的储存条件保管，密切注意室内储存条件，特别是光照、温度、湿度的变化，根据药品性质，应在密闭、低温、避光处保存，确保药品在储存期间的质量。中药材特别要注意防霉、防失效、防虫，要经常检查、干燥，发现异常应立即停止使用，并报告有关部门，确认符合要求后方可使用。搞好药品卫生，保证药品整洁有序，每周至少进行一次大扫除。

5.药品有效期月度盘存制度

药房坚持药品单品种管理制度，各药房实行月度盘点措施​​，工作人员在指定柜台、指定品种进行盘点。单品种药品除了要求台账、账目一致外，一项重要工作就是详细核对药品的有效期。对于大部分药品的有效期查询，我们有以下要求：一般有效期3~5年、使用量比较大的药品可以每半年核对一次有效期，比如大部分口服药和一些比较稳定的粉针剂、水针剂；对于一些使用量小或者有效期2~3年的药品，需要每三个月核对一次有效期；只有极少数有效期1~1.5年的药品，比如一些临床急诊科的紧急救援药品，才需要每月核对一次有效期。 对于后者，有效期短、用量不大，但临床需要的药品，可以在有效期1个月内使用，减少药品浪费。对于临近有效期的药品，即有效期在6个月以内（含6个月）的药品，应填写详细表格，记录产品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业等。负责药品有效期管理的药师要核对汇总，上报药房主任，协调处理。这样既能定期检查药品的有效期，又能避免重复工作，方便又省事。

6. 通知诊所药品即将过期

每月25日前，药学部对库存6个月内接近有效期的药品填写《临近过期药品通知》，并将可能积压的药品报送临床药学部，临床药学部根据医院临床用药特点，每月分发给临床医生，及时与临床医生协调沟通，传达用药信息，并简单介绍该类药品在医院临床使用范围，同时提醒临床药师加大该类药品的使用力度。

7.实现药品网络化管理

药品流通各个环节采用计算机化管理，可以更加快速的了解药品进货、销售、库存情况，为药品规范管理提供准确依据。滞销药品管理功能可以汇总任意时间段内无出库记录的药品品种，防止积压。

具体做法：指定人员、设定时间、定期收集临近有效期药品信息，建立药品有效期管理格式化电子表格，设定每家药品库存的上限和下限，方便及时采购和补货。设置过期药品管理功能（入库操作时输入有效期），对有效期在6个月、3个月、1个月内的药品进行三级警示。仓库管理人员接到警示后，将有效期在3个月内的药品下架移至退货区，药房工作人员将有效期在1个月内的药品下架并退回仓库，并按规定处理。

8. 药品标签和治疗分类

库存药品分为五类：第1类★按发旧存新的原则发放，不做特殊处理；第2类★及时上报科室领导和医院采购处。对于数量大的药品，联系供应商或使用量大的医院，更换为有效期较长的新批次药品或尽快退回，以便尽早使用；对于数量少、无法退回的临近有效期药品，尽快在药学部内部各部门间协调使用；第3类★在药学部内部重点协调各部门间使用，同时走访各临床科室，根据病种协调使用；第4类★药品下架，放入专用药柜。主动走访临床科室，掌握用药动态，重点协调使用；第5类★药品下架，放入专用药柜。 积极与临床科室协调使用，登记当月使用数量及使用科室，同时报废。

9. 查找过期原因

库存药品过期失效时，除按正常程序报损、销毁外，还应认真分析原因，看是否存在报损不及时、宣传不力、商业宣传不当等情况。区分库房药品失效的责任，及时查找原因：如原包装破损、变质、污染、缺货等，应及时报告库房工作人员，并退回库房；如药品自然损坏，应及时在电脑上报损，经主管部门批准后销毁。

总结

很多药品，特别是一些应急药品，很少使用，过期后无法使用几乎是必然的，这是无法避免的，也是药品过期最直接的原因。

此外，药品积压现象在药品流通的各个环节都不同程度地出现：例如，药品信息网络不健全，临床医生不能及时获取临近有效期药品信息；药品采购计划不遵循市场规律（临床应急药品除外）；新药不断进入市场，为临床诊疗注入了活力，但医药行业的一些不良行为，往往导致某些药品被大量使用；在相应利益的驱动下，一些临床医生在使用药品过程中，盲目求新、求价，造成同类药品的人为积压；一些药品储存保管不当；受患者数量影响等。

因此，要对临近有效期药品实行科学管理，完善制度，利用医院网络管理系统，从规范药品采购、管理滞销药品入手，防止药品过期失效，保证药品质量，减少药品浪费，对减轻药房人员劳动强度，简化药品过期管理手续，减少过期药品的产生起到积极的作用。