1.日常生活中，通过常规管理能够保证安全性、有效性的医疗器械称为第一类医疗器械。

I类医疗器械包括：

基本手术刀（手术刀柄及刀片、剥皮刀、去疣刀、刺血刀、刮刀、剃须刀、去屑刀、剔刀、尖刀、修脚刀、修甲刀、手术刀等）。

2.使用过程中需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械称为第二类医疗器械。

第二类医疗器械包括：

（a）通用诊断设备（6820）：温度计、血压计；

（b）物理治疗和康复设备（6826）：磁疗设备；

（c）临床实验室分析仪器（6840）：家用血糖分析仪及试纸；

（d）手术室、急诊室和治疗室设备及器械（6854）：小型医用氧气浓缩器、便携式氧气发生器；

（五）医用卫生材料及敷料（6864）：医用脱脂棉、医用脱脂纱布；

（f）医用高分子材料及制品（6866）：避孕套、避孕帽等。

3.第三类医疗器械是指需要植入人体，用于支持和维持生命，且必须对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。

这三类医疗器械是：

A.一次性无菌医疗器械

a.一次性使用无菌注射器；b.一次性使用输液器；c.一次性使用输血器；d.一次性使用麻醉穿刺包；e.一次性使用静脉输液针；f.一次性使用无菌注射针；g.一次性使用塑料血袋；h.一次性使用采血器；i.一次性使用滴定管输液器。

B.骨科植入医疗器械

外科植入物、关节假体；（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂、6846植入材料及人工器官、6877介入器械除外）等。