2020年，生物医药板块表现亮眼，在两市普遍下跌的情况下依然保持强势，春丽医疗2020年股价达到48.2港元/股，创始人石春宝家族财富也突破95亿元人民币，正式进入福布斯亿万富豪行列。

然而这样顺利的日子并没有持续多久。

2021年9月首次全国骨科耗材集采，围绕春力医疗核心业务——关节产品展开。

本次集采产品为初次置换全髋关节和初次置换全膝关节，共有5804家医疗机构参与，首年意向采购量为54万套，占全国医疗机构总需求量的90%，采购周期为2年。

本次集采共有48家企业参与，其中包括强生、史赛克、捷迈、微创、春立医疗、大博医疗、迈瑞等国内外知名医疗器械企业。

其中，有44家企业的产品入选，入选率近92%。

根据公开中标结果，本次集采中选的髋关节终端平均价格下降80%，由3.5万元降至约7000元；膝关节终端平均价格下降84%，由3.2万元降至约5000元。

相比前次心脏支架集采平均93%的降价幅度，此次关节集采降价幅度相对较温和。

春力医疗中标了两个髋关节产品，但落选了一款膝关节产品。

春丽医疗中标的两款髋关节产品的终端价格较集采前网上挂牌价格有较大幅度下降，若集采带来的这两款产品销量增长无法弥补分销价格的下降，春丽医疗或将面临营收、利润下滑的危机。

未中标的膝关节产品也是春丽医疗的核心产品之一，近年来营收占比一直在15%以上。但本次集采产品数量较大、采购周期较长，未中标产品短期内难以通过集采以外的渠道打开公立医疗机构市场。

春利医疗在招股书中也提到了这一点，在完全无法进入公立医疗机构市场的极端情况下，公司膝关节产品收入可能下滑90%以上。

中标结果公布后，春利医疗股价下跌17%。

选举结果公布次日春立医疗股价（2021年9月15日）

集采结束后，春利医疗股价有所波动，但整体趋势仍是向下的，截至春利医疗2021年年报及领导层变动消息发布当天，股价已跌至9.42港元/股，仅为集采结果公布前价格的四成。

选举结果公布前春丽医疗股价（2021年9月14日）

春立医疗2021年年报及领导层变动发布日股价（2022年3月29日）

集采政策也对春丽医疗现有的销售模式产生了较大冲击。

作为一家骨科耗材生产企业，在国家实行“两票制”分销模式之前，传统分销模式是春利医疗的核心销售模式。

截至目前，公司的销售模式仍以传统分销模式为主，2021年春利医疗通过传统分销模式获取的营业收入占公司总收入的70%以上。

但在传统分销模式下，企业需要花费大量资金去抢占市场，导致中间层层涨价，耗材终端价格虚高。

集中采购模式挤占了经销商的这部分费用。

随着“两票制”、“带量采购”等政策推广范围不断扩大，未来医用耗材企业传统分销模式的收入占比可能逐年减少，春利医疗必须及时调整销售模式，避免渠道不畅、客户流失的风险。

医用耗材应尽量采购，众多骨科医疗器械企业如何应对？

集中采购下，骨科耗材企业陷入困境。

一方面，纳入带量采购目录的产品将面临80%以上的降价，迫使企业依靠集中采购增加中标产品销量，走“薄利多销”路线，调整传统销售模式；

另一方面，如果产品在集采中未能入选，将面临比降价更严重的滞销风险，有可能无法进入公立医疗机构市场，被市场边缘化。

不过，国家医保不会停止推进骨科耗材带量采购。

今年2月11日，国家医保局副局长陈金富在国务院例行政策吹风会上表示，医用耗材带量采购将进一步延伸至脊柱耗材，基本实现耗材最大板块——骨科耗材的主要覆盖。目前正在开展脊柱耗材前期调研，以及信息标准化、规则研究。

同时，推进高值医用耗材带量采购常态化、制度化，重点抓好骨科耗材、药物洗脱球囊、口腔种植等，力争2022年底前，通过全国组织、省级联盟采购，实现每个省平均带量采购高值医用耗材5种以上。

3月28日，全国高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展骨科脊柱医用耗材部件信息确认工作的通知》。

通知明确指出，为开展骨科脊柱医用耗材集中采购，全国高值医用耗材联合采购办公室已完成脊柱耗材部件信息整理工作，现正在开展部件信息确认工作。

事实上，脊柱医用耗材集中采购已在地方开展试点。

2019年7月，安徽作为国务院医改领导小组确定的首批四个省份之一，率先启动骨科植入物（脊柱）、眼科（人工晶状体）等高值耗材省级带量采购，大宝医疗、山东威高、美敦力等11家企业中标骨科植入物（脊柱）耗材，整体平均降价幅度达53.4%，单个部件最高降幅达95%。

2021年7月，安徽省再次启动第二轮骨科植入（脊柱）耗材带量采购，本轮集采中标价格较第一轮平均降低约59%，共有强生、史赛克、威高等24家企业的57套产品入选。

业内分析认为，安徽省试点成果或将成为全国采购降价的风向标。

春力医疗在2021年年报中也坦言，担心脊柱产品未来可能被排除在集采之外，相比人工关节业务，春力医疗脊柱业务整体规模较小，在带量采购的竞标竞争中会处于劣势。

威高骨科是国内骨科耗材行业的另一巨头，主营脊柱产品。

据标点资讯数据显示，威高骨科脊柱产品市场占有率位居国内厂商第一，创伤产品市场占有率位居国内厂商第二，人工关节产品稍差一些，但也位居国内厂商第三。

据威高骨科2021年年报显示，三大产品类别中，脊柱产品营收约10.2亿元，同比增长24.87%；创伤产品营收约6.1亿元，同比增长13.31%；关节产品营收约4.7亿元，同比增长15.26%。三大业务占主营业务收入比重分别为47.41%、28.30%、21.78%。

但带量采购或将影响威高骨科三大业务的后续发展。

在去年首次人工关节集采中，威高骨科控股的山东威高海星医疗器械有限公司共有3个髋关节产品、1个膝关节产品全部中标，威高集团旗下北京威高亚华的4个关节产品也全部中标。

虽然国家创伤医用耗材带量采购还未提上日程，但威高已多次参与创伤耗材区域采购。

2021年8月27日，十二省（区、市）联盟骨科创伤医用耗材带量采购结果公布，最终普通钢板系统平均降价87.05%；锁定（万能）加压钢板系统平均降价89.45%；髓内钉系统平均降价89.12%。

随后，京津冀“3+N”联盟共组织17个地区开展骨科创伤医用耗材带量联合采购，89家企业的20026件产品入选，平均降价幅度达83.48%。

与春丽医疗面临的情况类似，威高骨科在参与集采后，也面临中标产品价格大幅下跌、未中标产品销量不佳等问题。

微创医疗比春力医疗、威高医疗等骨科耗材企业更早面临上述困境，在2020年全国心脏支架带量采购中已初现端倪。

2021年，微创医疗亏损3.513亿美元，折合人民币约22.4亿元，相较于2020年的亏损2.233亿美元，亏损规模扩大了57.3%。

年报显示，国家心脏支架集带量采购政策的影响是造成亏损的原因之一。

冠脉支架集采后，微创医疗骨科业务也受到带量采购的明显影响。2021年，主要受到人工关节集采带量导致相关订单减少的影响，微创医疗骨科业务国内市场实现收入2240万美元，同比下降31.7%。

除了调整销售模式、降低营销成本外，研发创新也是值得考虑的出路。

年报数据显示，威高骨科2021年共计投入研发费用1.2亿元，同比增长47%，总研发投入占营收比重由2020年的4.52%提升至5.63%。

春丽医疗2021年研发投入共计1.05亿元，同比增长44%，总研发投入占营收比重由2020年的7.74%提升至9.46%。

骨科植入医疗器械在人体内停留时间长，安全性要求高，且必须符合人体骨骼结构，开发难度大，属于技术壁垒较高的知识密集型行业，因此研发周期长、投入大。

目前，国内外产品质量仍存在差距，企业必须加大研发创新，提高产品竞争力，加速迭代，才能更好应对集采的冲击。

重新审视集中采购的“替代影响”

当然，集中采购对于耗材厂商来说并不完全是坏事。

集采除了影响骨科耗材的终端价格外，还给了企业一个接受的理由：巨大的公共医疗市场。

据标点资讯相关报告显示，2019年我国整体骨科植入医疗器械市场排名前五的公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克、威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%、4.61%，合计市场份额为42.71%。

前五名中国内企业仅有1家，中国骨科耗材企业市场份额远不及外资企业，与国际巨头相比，国内企业在业务规模、产品技术、产能、品牌建设等方面都存在一定差距，竞争较为激烈。

然而，集采政策却为中标企业打开了全国最大的细分市场——公立医疗机构。

据雷锋网(公众号：雷锋网)统计，2021年9月人工关节集采暂定中标结果中，115个中标产品中，有72个为中国大陆企业注册的医疗器械，占比63%。

作为医保覆盖的高值医用耗材，各级医院对人工关节等骨科耗材的使用存在一定的医保控费压力，因此国产设备使用量的增加是必然趋势，这也为国内企业加速进口替代提供了契机。

据21世纪经济报道，医疗器械营销管理专家王强认为，集中采购对龙头企业更为有利，因为可以带来销售额的持续增长，抢占进口品牌的市场份额。另外，某种产品中标后，可以建立新的终端网络，产生联动效应，带动其他产品的销售。

威高骨科董事会秘书曾表示，目前可以通过集采的方式扩大手术覆盖范围，进医院，再通过进医院资质带动其他产品。

“因为我们只有部分产品纳入了集采，还有一些人工关节半髋产品、运动医学产品没有纳入集采。”

在早前的全国心脏支架集采过程中，部分公司的心脏支架业务受益匪浅，全国集采实施一年后，微创医疗心脏支架销量快速增长，渠道也实现大幅拓展。

半年报及年报数据显示，微创医疗心脏支架中标数量位居第一，2021年上半年已超中标销量。2021年，微创医疗心脏支架全球销售122万套，较上年增长132.0%，按销量计算，其市场份额已位居全球第二、中国第一。

此外，2021年，微创医疗药物洗脱支架产品将新增覆盖医院约610家，累计覆盖医院约2900家；球囊产品将新增覆盖医院约455家，累计覆盖医院约1250家。

这或许也是集采背景下骨科耗材企业的唯一出路。

国家推进骨科耗材集采全覆盖的步伐势不可挡，对于处在行业洪流中的企业来说，把握行业发展趋势，实现持续稳定发展只是生存的第一步，能抓住机遇、腾飞的企业才是真正的赢家。